Assim, os testes rápidos de antigénio, enquanto dispositivos médicos, encontram-se registados no INFARMED. A lista de testes registados pode ser consultada através do link apresentado (clicar em “Autotestes” e “Testes de antigénio”) e está em constante atualização.
O documento que lista todos os testes rápidos aprovados inclui as seguintes informações para cada teste:
- Autotestes
- Nome comercial
- Fabricante
- Rotulagem
- Instruções de utilização
- Testes de antigénio
- Nome comercial
- Fabricante
- Distribuidor
- Utilizador
- Tipo de amostra
- Equipamento analisador
- Tempo de leitura
- Sensibilidade
- Especificidade
- Nº total de amostras testadas
- Testes serológicos